Solide performance du troisième trimestre 2019 avec un solde solide pour la poursuite de la croissance de la R & D Bourse de Bruxelles: GLPG

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Solide performance du troisième trimestre 2019 avec un solde solide pour la poursuite de la croissance de la R & D Bourse de Bruxelles: GLPG
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  • Résultats financiers pour les neuf premiers mois:
    • Résultat du groupe de 752,5 millions d'euros
    • Résultat opérationnel de 393,0 millions d'euros
    • Résultat net de 265,3 millions d'euros
    • Trésorerie et équivalents de trésorerie au 30 septembre 2019 de 5,6 milliards d'euros
  • Il a établi une collaboration unique avec Gilead, obtenant des capitaux et ancrant la recherche et le développement indépendants pour les années à venir.
  • Filgotinib présenté par Gilead pour approbation en RA en Europe et au Japon

Présentation en ligne demain, le 25 octobre 2019, à 14h00 HNE / 8h00 HNE, www.glpg.com, +32 2440 0659, code 6653712

Malines, Belgique; 24 octobre 2019, 22,01 CET; Informations réglementées: Galapagos NV (Euronext et NASDAQ: GLPG) annonce ses résultats du troisième trimestre non audités, qui sont détaillés dans son rapport du troisième trimestre de 2019 disponible sur le site Web de Galapagos. www.glpg.com.

"Il ne fait aucun doute que le troisième trimestre de 2019 a été défini par l'accord unique et historique signé avec notre partenaire collaborateur Gilead, annoncé mi-juillet. Cette collaboration de recherche d'une durée de 10 ans a pour objectif de maximiser l'innovation basée sur l'identification et la développement de nouveaux modes d'action pour les médicaments Grâce au paiement initial de 3,95 milliards de dollars et à un investissement de 1,1 milliard de dollars de Gilead, cet accord nous donne la force financière et l'indépendance nécessaires pour nous développer considérablement mesurer notre moteur de recherche et construire un portefeuille plus large de nouvelles formes de médicaments d'action.Gilead aura des droits d'option sur nos programmes hors d'Europe et, dans le cadre de l'accord, ils ont déjà mis en œuvre ce droit pour notre composé IPF de dernière étape, GLPG1690. Nous bénéficierons grandement de l’expérience et de l’infrastructure scientifique de Gilead ", a déclaré Onno van de Stolpe, PDG de Galapagos. "Grâce aux progrès réalisés avec filgotinib au cours du dernier trimestre, Gilead et nous sommes sur la voie d'une possible approbation de nouveaux médicaments à partir du deuxième semestre de 2020 et nous sommes ravis de la possibilité de prendre le filgotinib comme nouvelle option de traitement pour les patients. avec AR. "

Bart Filius, Directeur général adjoint en charge des opérations et Directeur financier, a ajouté: «Après le versement initial de 3,95 milliards USD et un investissement en capital de 1,1 milliard USD reçu dans le cadre de la transaction Gilead, notre solde est exceptionnellement solide. Alors que nous continuons à étendre notre organisation afin de supporter notre vaste portefeuille et de mettre en place une organisation commerciale en vue du lancement potentiel de filgotinib en Europe l'année prochaine, notre orientation financière concernant la combustion de la trésorerie opérationnelle tout au long de l'année 20191 entre 320 et 340 millions d'euros n'a pas changé, hors impact de notre nouvel accord de collaboration avec Gilead. "

Outlook 2019
Après des présentations réglementaires en Europe et au Japon, Gilead est toujours sur le point de soumettre Filgotinib à l'approbation de RA United States avant la fin de l'année.

Nous continuerons à recruter dans nos essais brevetés ISABELA, NOVESA et PINTA et nous prévoyons de fournir une mise à jour des délais de recrutement pour le programme ISABELA au second semestre 2019. Ensemble avec notre partenaire collaborateur Servier, nous poursuivons la finalisation de l'essai ROCCELLA pour l'arthrose, en Suivi des résultats de première ligne au second semestre de l’année prochaine. Pour MOR106, en collaboration avec nos partenaires de collaboration MorphoSys et Novartis, nous poursuivons les essais des phases 1 et 2 en cours.

Nous continuons à exécuter notre programme Toledo pour fournir les résultats de la phase 1 et prévoyons de commencer plusieurs tests en phase 2 en 2020.

Chiffres clés pour le troisième trimestre de 2019 (non audité)
(En millions d’euros, sauf le résultat de base et dilué (-) par action)

30 septembre 2019 total du groupe 30 septembre 2018 total du groupe
Le revenu 752.5 205,1
Dépenses de R & D (298.2) (231,8)
Frais généraux et administratifs (61,2) (26,8)
Résultat d'exploitation (-) 393.0 (53,5)
Réévaluation de la juste valeur de la convention de souscription d'actions (142,3)
Autre résultat financier net (2.1) 9,0
Les taxes 16,7 0,3
Résultat net de la période 265.3 (44,2)
Gain / perte de base (-) par action (€) 4,77 (0,86)
Gain / perte dilué (-) par action (€) 4,59 (0,86)
Trésorerie et équivalents de trésorerie 5 599,8 1 343,7

Revenu et autres revenus

Nos revenus et autres produits au cours des neuf premiers mois de 2019 se sont élevés à 752,5 millions d’euros. L’impact de la collaboration de Gilead sur notre chiffre d’affaires est de 596,4 millions d’euros, ce qui est lié (i) au programme GLPG1690 (667,0 millions d’euros) et (ii) aux droits d’accès et d’option à notre plateforme de découverte de médicaments ( (23,9 millions d’euros), contrebalancée par (iii) un impact négatif sur la comptabilisation du résultat de Filgotinib par rapport à l’accord initial de Filgotinib (- 94,0 millions d’euros).

En raison principalement de l'avance reçue de Gilead, notre balance des produits différés au 30 septembre 2019 inclut 2,3 milliards d'euros alloués à notre plateforme de découverte de médicaments qui seront comptabilisés linéairement sur 10 ans et 0,80 milliard d'euros. attribué à filgotinib (contrat filgotinib 2019combiné, collaboration récemment révisée) à reconnaître sur une période de 4 à 5 ans.

Les résultats

Nous avons dégagé un bénéfice net de 265,3 millions d'euros au cours des neuf premiers mois de 2019, contre une perte nette de 44,2 millions d'euros au cours des neuf premiers mois de 2018.

Nous avons annoncé un bénéfice d'exploitation de 393,0 millions d'euros au cours des neuf premiers mois de 2019, contre une perte d'exploitation de 53,5 millions d'euros au cours des neuf premiers mois de 2018.

Nos dépenses de R & D au cours des neuf premiers mois de 2019 se sont élevées à 298,2 millions d'euros, contre 231,8 millions d'euros au cours des neuf premiers mois de 2018. Cette augmentation prévue s'explique principalement par une augmentation des coûts de sous-traitance de 29,1 millions d'euros. Principalement liés à notre programme IPF, filgotinib et d’autres programmes. En outre, les coûts de personnel ont augmenté, ce qui s'explique par une augmentation du personnel prévu et des coûts liés aux obligations et aux plans de garantie résultant de la hausse du prix des actions Galapagos. Ces facteurs ont également contribué à la hausse de nos charges de G & A et S & M, qui s'élevaient à 61,2 millions d'euros pour les neuf premiers mois de 2019, contre 26,8 millions d'euros pour les neuf premiers mois de 2018.

Nous rapportons une perte de juste valeur non en trésorerie liée à la nouvelle évaluation d’un instrument financier dérivé résultant de la convention de souscription d’actions avec Gilead entre la société et la conclusion de la convention pour un montant de 142,3 millions d’euros. Ce montant reflète l'augmentation du prix des actions Galapagos entre l'entreprise et la conclusion du contrat avec Gilead.

Les autres pertes financières nettes des neuf premiers mois de 2019 se sont élevées à 2,0 millions d’euros, contre un autre résultat financier de 9,0 millions d’euros au cours des neuf premiers mois de 2018, qui étaient principalement imputables à la perte de change réalisée de 34,9 millions d’euros. Dollars américains Paiement initial de Gilead, partiellement compensé par un gain de change non réalisé de 32,4 millions d’euros sur notre position de trésorerie en dollars américains (comparé au gain de change non réalisé de 6,6 millions d’euros sur notre position de trésorerie en dollars américains aux États-Unis). neuf premiers mois de 2018).

Nous rapportons un produit fiscal de 16,7 millions € principalement pour la comptabilisation d'actifs d'impôts différés résultant de l'accord avec Gilead.

Rapport du troisième trimestre de 2019

Le rapport financier des Galapagos est accessible pour les neuf premiers mois clos en septembre 2019, y compris les nouvelles méthodes comptables résultant des transactions récentes et les détails des résultats consolidés non audités. www.glpg.com/financial-reports.

Résultats de assemblées spéciales et extraordinaires des actionnaires

À la suite de la collaboration avec Gilead Sciences, Inc., Gilead Biopharmaceutics Ireland UC et la société Gilead Therapeutics A1 Unlimited ont annoncé le 14 juillet 2019 que les Galapagos ont tenu des assemblées spéciales et extraordinaires de leurs actionnaires le mardi 22 octobre 2019.

Lors de ces réunions, toutes les résolutions proposées ont été approuvées, y compris la nomination de M. Daniel O'Day et de la docteure Linda Higgins en tant qu'administrateurs non indépendants de Galapagos et l'approbation de la délivrance de deux mandats d'arrêt au profit de Gilead. Thérapeutique A1 Unlimited Company.

Tous les documents relatifs aux assemblées des actionnaires seront publiés sur notre site Web à l'adresse https://www.glpg.com/shareholders-meetings.

Conférence appel webcast et présentation

Les Galapagos tiendront une conférence téléphonique ouverte au public demain, le 25 octobre à 14h00, heure de Paris / 8h00, heure de l'Est, qui sera également diffusée en ligne. Pour participer à la conférence téléphonique, appelez l’un des numéros suivants dix minutes avant le début:

CODE: 6653712

ÉTATS UNIS: +1 323 701 0225
ROYAUME-UNI: +44 330 336 9105
Pays Bas: +31 20 721 9251
France: 01 76 77 2274
Belgique: +32 2 404 0659

Une session de questions-réponses suivra la présentation des résultats. Aller www.glpg.com accéder au streaming audio en direct. La diffusion Web archivée sera également disponible pour la lecture peu de temps après la clôture de l'appel.

Calendrier financier
20 février 2020 Résultats de l'année 2019 (transmission Internet le 21 février 2020)

Filgotinib et tous les autres candidats-médicaments mentionnés dans ce rapport sont destinés à la recherche; son efficacité et sa sécurité n'ont été entièrement évaluées par aucune autorité de régulation.

À propos des Galapagos

Les Galapagos (Euronext et NASDAQ: GLPG) découvrent et développent des médicaments à petites molécules dotés de nouveaux modes d'action. Trois d'entre eux montrent des résultats prometteurs pour les patients et se trouvent actuellement au dernier stade de développement de plusieurs maladies. Notre portefeuille comprend des programmes allant de la phase 3 aux découvertes dans les domaines de l'inflammation, de la fibrose, de l'arthrose et d'autres indications. Notre ambition est de devenir une société biopharmaceutique mondiale de premier plan axée sur la découverte, le développement et la commercialisation de médicaments innovants. Plus d'informations sur www.glpg.com.

Les contacts

Investisseurs:
Elizabeth Goodwin
Vice-président des relations avec les investisseurs
+1 781 460 1784

Sofie Van Gijsel
Directeur IR
+32 485 19 14 15
go@glpg.com

Moyens de communication:
Carmen Vroonen
Directeur principal des communications et des affaires publiques
+32 473 824 874

Evelyn Fox
Directeur des communications
+31 6 53 591 999
communications@glpg.com

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives, parmi lesquelles figurent notamment des déclarations sur la collaboration mondiale en R & D avec Gilead, le montant et le calendrier du jalon potentiel, l’acceptation et / ou le paiement de redevances par Gilead. , les ambitions stratégiques de la R & D des Galapagos, le Orientations de la direction (y compris des indications sur l’utilisation des liquidités opérationnelles attendues au cours de l’exercice 2019), les résultats financiers, le calendrier et / ou les résultats des essais cliniques, les actions potentielles et les mécanismes de commercialisation de nos produits candidats, les interactions avec les régulateurs et développement et développement des opérations commerciales. Galapagos avertit le lecteur que les déclarations prospectives ne sont pas une garantie des performances futures. Les déclarations prospectives impliquent des risques, des incertitudes et d’autres facteurs connus et inconnus pouvant entraîner une différence importante entre les résultats réels, la situation financière et les liquidités, les performances ou les réalisations de Galapagos, ou les résultats du secteur, par rapport aux résultats historiques. ou futurs, les conditions financières et la liquidité, la performance ou les réalisations exprimées ou implicites dans lesdites déclarations prospectives. En outre, même si les résultats, les performances, la situation financière et les liquidités de Galapagos, ainsi que le développement du secteur dans lequel il opère sont conformes à ces déclarations prospectives, ils pourraient ne pas être en mesure de prédire les résultats ou l’évolution des périodes futures. Parmi les facteurs pouvant conduire à des différences, citons le fait que Les attentes des Galapagos en ce qui concerne ses dépenses d'exploitation pour 2019 peuvent être incorrectes (même si une ou plusieurs des hypothèses sous-jacentes à ses attentes en matière de dépenses peuvent ne pas être satisfaites), les attentes des Galapagos en ce qui concerne ses programmes de développement peuvent être incorrectes, Les incertitudes inhérentes aux développements concurrentiels, aux activités d’essais cliniques et de développement de produits et aux exigences d’approbation réglementaires (y compris les données des programmes de recherche clinique en cours des Galápagos peuvent ne pas soutenir l’enregistrement ou le développement ultérieur de vos candidats-produits en raison sécurité, efficacité ou autres raisons), la dépendance des Galapagos à des collaborations avec des tiers (y compris notre partenaire de collaboration pour filgotinib, Gilead, notre partenaire de collaboration pour GLPG1972, Servier et nos partenaires de collaboration pour MOR106, Novartis et MorphoSys)et estimer le potentiel commercial de ses programmes de développement. Une liste supplémentaire et une description de ces risques, incertitudes et autres risques figurent dans les présentations et les rapports de la Commission des Galapagos Stock Exchange (SEC), y compris le dernier rapport annuel des Îles Galapagos sur le formulaire 20. -F présenté à la SEC et autres présentations et rapports soumis par les Galapagos à la SEC. Compte tenu de ces incertitudes, il est conseillé au lecteur de ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives font uniquement référence à la date de publication de ce document. Les Galapagos renoncent expressément à l’obligation de mettre à jour les déclarations prospectives figurant dans le présent document afin de refléter tout changement dans ses attentes en la matière ou dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels est fondée ladite déclaration ou qui pourrait avoir une incidence sur la probabilité que Les résultats différeront de ceux établis dans les déclarations prospectives, sauf si la loi ou la réglementation le prévoit expressément.

[1] La consommation de trésorerie d'exploitation (ou de flux de trésorerie d'exploitation si cette mesure de performance est positive) correspond à l'augmentation ou à la diminution de notre trésorerie et de nos équivalents de trésorerie (compte non tenu de l'incidence des différences de change entre la trésorerie et les équivalents de trésorerie), moins:
(i) le bénéfice net, le cas échéant, du capital-actions et des augmentations des primes d’émission comprises dans les flux de trésorerie nets générés / utilisés (-) dans les activités de financement et;
(ii) le bénéfice net ou les liquidités utilisées, le cas échéant, lors d'acquisitions ou de cessions d'entreprises; et les mouvements de trésorerie limités, le cas échéant, inclus dans les flux de trésorerie nets générés / utilisés (-) dans les activités d'investissement.
À notre avis, cette mesure de performance alternative est une mesure importante pour une entreprise de biotechnologie en phase de développement.

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