4SC fournit une mise à jour et une perspective commerciale pour le troisième trimestre

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4SC fournit une mise à jour et une perspective commerciale pour le troisième trimestre
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DGAP News: 4SC AG

/ Mot (s) clé (s): Déclaration trimestrielle / provisoire

17.10.2019 / 07:30
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4SC fournit une mise à jour et une perspective commerciale pour le troisième trimestre

Des progrès significatifs réalisés au troisième trimestre

Planegg-Martinsried, Allemagne, 17 octobre 2019 – 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) a fourni aujourd'hui une mise à jour commerciale pour le trimestre clos le 30 septembre 2019, ainsi que sa perspective actuelle. Le rapport complet est disponible au téléchargement sur le site Web de 4SC.

Faits marquants du troisième trimestre de 2019 et au-delà

  • 4SC a réalisé des progrès significatifs au troisième trimestre avec son portefeuille, qui comprend actuellement trois études cliniques et deux médicaments candidats, le resminostat et le domatinostat.
  • 4SC a présenté les données initiales d'innocuité et d'efficacité de SENSITIZE, évaluant le domatinostat en association avec le pembrolizumab dans le mélanome réfractaire non sensible au point de contrôle
  • 4SC a réalisé une première augmentation de capital levant de nouveaux fonds d'un montant de 11 millions d'euros et a lancé une deuxième augmentation de capital d'un montant supplémentaire de 22,5 millions d'euros souscrit par ses deux principaux actionnaires
  • La réalisation de ces augmentations de capital fournira des fonds suffisants à la société pour exécuter ses programmes jusqu'au second semestre de 2021.
  • 4SC a noué une collaboration clinique avec l'Institut néerlandais du cancer (NKI) à Amsterdam pour l'étude clinique DONIMI qui évalue le domatinostat en association avec le bloc de points de contrôle en tant que traitement néoadjuvant dans le mélanome

Jason Loveridge, Ph.D., PDG de 4SC, a déclaré: "Nous avons réalisé des progrès très importants au troisième trimestre de l’ensemble de notre activité. Nous avons surtout présenté des données très encourageantes qui confirment la sécurité et l’efficacité du domatinostat, associées au blocage du point de contrôle chez les patients atteints de mélanome réfractaire et ne répondant pas. au poste de contrôle, ils ont assuré notre avenir financier pour les deux prochaines années et nous pouvons maintenant entamer la prochaine phase de notre programme clinique de domatinostat après avoir obtenu l’assistance de NKI pour le mélanome néoadjuvant. données pour les prochaines années et de faire passer nos deux candidats médicaments sur le marché ".

Perspective d'affaires

  • Recrutement d'au moins les 150 premiers patients de l'étude fondamentale RESMAIN du resminostat dans les LTC en 2019. D'ici mi-2020, 4SC s'attend à accumuler suffisamment d'événements, c'est-à-dire des patients présentant une progression de la maladie, nécessaires pour aveugler l'étude. Les résultats de première ligne de l'étude seraient disponibles dès que possible par la suite.
  • Les résultats de l'étude de phase II réalisée par Yakult Honsha sur le resminostat dans le cancer des voies biliaires devraient être disponibles au premier semestre de 2020.
  • Début de l'étude clinique MERKLIN 2 Phase II au quatrième trimestre de 2019
  • Début de l'étude clinique DONIMI Phase II au quatrième trimestre de 2019
  • Données initiales de la phase Ib de l'étude clinique EMERGE Phase Ib / II au premier trimestre 2020

Programmes non autorisés

Au troisième trimestre de 2019, 4SC a reçu des paiements importants de ses partenaires de coopération Guangzhou Link Health Pharma Co., Ltd et Maruho Co., Ltd. conformément aux accords de licence et de développement conclus en 2016, respectivement en 2017.

Évolution du solde de trésorerie au troisième trimestre de 2019 et prévisions financières

Au 30 septembre 2019, 4SC maintenait un solde trésorerie / fonds de 26 443 milliers d'euros contre 17 751 milliers d'euros au 30 juin 2019. L'augmentation résulte de l'augmentation de capital de juillet décrite ci-dessus. L'utilisation en espèces mensuelle des opérations était inférieure à la fourchette prévue pour 2019, qui s'élevait en moyenne à 1 016 milliers d'euros au cours des neuf premiers mois de 2019 (9M 2018: 1 173 milliers d'euros).

L'utilisation en espèces mensuelle des activités au cours des neuf premiers mois de 2019 était principalement due aux coûts des études cliniques en cours RESMAIN et SENSITIZE.

Sur la base des activités financières et opérationnelles en cours, le conseil d’administration s’attend à un taux de consommation d’exploitation mensuel moyen en baisse compris entre 1 300 et 1 600 milliers d’euros pour 2019, par rapport aux précédentes 2 000 euros mille Le conseil d'administration de 4SC a confirmé que les fonds, y compris les produits de l'augmentation de capital annoncée en octobre 2019, devraient suffire à financer 4SC au second semestre de 2021.

– Le communiqué de presse se termine –

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Plus d'informations

A propos de 4SC

4SC AG est une société biopharmaceutique au stade clinique qui développe des médicaments à petites molécules qui peuvent cibler des indications clés dans le cancer et qui répondent à des besoins médicaux non satisfaits. Le portefeuille 4SC est protégé par un portefeuille de brevets complet et comprend actuellement deux candidats pour des médicaments en développement clinique: le resminostat et le domatinostat.

4SC vise à générer une croissance future et à améliorer sa valeur commerciale grâce à un partenariat avec des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques et / ou à la commercialisation et à la vente éventuelle de médicaments approuvés dans les territoires sélectionnés par 4SC.

4SC est basé à Planegg-Martinsried près de Munich, en Allemagne. La société comptait 47 employés au 30 septembre 2019 et est cotée à la Prime Standard de la Bourse de Francfort (FSE Prime Standard: VSC; ISIN: DE000A14KL72).

Informations prospectives

Les informations contenues dans ce communiqué de presse contiennent des déclarations prospectives impliquant des risques et des incertitudes. Les déclarations prospectives contenues dans ce document représentent l’essai 4SC en date du présent communiqué de presse. Ces déclarations prospectives ne sont pas des promesses ni des garanties, mais sont soumises à divers risques et incertitudes, dont beaucoup sont indépendants de la volonté de 4SC, et qui pourraient entraîner une différence substantielle entre les résultats réels et ceux envisagés dans ces déclarations prospectives. 4SC renonce expressément à toute obligation ou engagement de publier des mises à jour ou des révisions desdites déclarations afin de refléter tout changement dans ses attentes ou tout changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels ladite déclaration est fondée.

Contact

go-pr@4sc.com
+49 89 700763-0


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